La osteopontina de la leche bovina: un novel food ingrediente para la nutrición infantil

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La osteopontina es una proteína que se encuentra en la leche y que se sospecha que desempeña un papel en el desarrollo del sistema inmunitario y la salud de los huesos y los dientes. A raíz de una solicitud de Arla Foods Ingredients, la EFSA acaba de publicar un dictamen científico sobre la seguridad de la osteopontina de la leche bovina como nuevo alimento.

El nuevo alimento está destinado a utilizarse con una dosis máxima de 151 mg/L en preparados para lactantes, preparados de continuación y comidas lácteas listas para el consumo para niños de hasta 35 meses de edad. La dosis propuesta es 10 veces superior a la concentración que se encuentra de forma natural en la leche de vaca y en los preparados lácteos existentes.

El solicitante presentó un panel completo de estudios de toxicidad (genotoxicidad/mutagenicidad, toxicidad subcrónica de 90 días y teratogenicidad). Además, se ha facilitado un ensayo clínico realizado en lactantes y, a pesar de algunas limitaciones, la EFSA consideró que los datos disponibles corroboran la seguridad de la osteopontina de la leche de vaca en las condiciones de uso propuestas. Curiosamente, el margen de exposición es bajo (36 frente a los 200 exigidos generalmente por la EFSA), pero debido al origen del nuevo alimento y a su seguridad en los estudios in vitro y en animales, la EFSA acepta este bajo margen de exposición.

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens),Turck D, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Kearney J, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdleHJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Frenzel T,Heinonen M, Maradona MP, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Schlatter JR, van LoverenH, Gelbmann W and Knutsen HK, 2022. Scientific Opinion on the safety of bovine milk osteopontin as a Novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2022;20(5):7137.

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