Alimentos para usos médicos especiales

Los Alimentos Destinados a Fines Médicos Especiales están destinados a satisfacer las necesidades nutricionales de los pacientes y sólo pueden ser utilizados bajo control médico. Están reguladas en términos de composición y de etiquetado por el Reglamento (UE) n°609/2013 y el Reglamento delegado (UE) 2016/128 por lo que se refiere a las exigencias específicas de composición e información aplicables a los alimentos para usos médicos especiales.

Este último Reglamento es aplicable (en lugar de la Directiva europea 1999/21/CE) desde el 22 de febrero de 2019 para los Alimentos Destinados a Fines Médicos Especiales destinados a las necesidades nutricionales de personas distintas de los lactantes y desde el 22 de febrero de 2020 para los Alimentos Destinados a Fines Médicos Especiales destinados a los lactantes (al igual que la mayoría de las disposiciones del Reglamento delegado (UE) 2016/127 sobre preparaciones para lactantes y continuación)

Estos productos deben ser notificados a nivel nacional y las Autoridades Competentes pueden solicitar en cualquier momento un expediente bibliográfico que justifique que el producto responde a las necesidades particulares de la población destinataria.

La legislación alimentaria general (seguridad alimentaria, información al consumidor, nuevos alimentos, alegaciones nutricionales y de salud) también se aplica a los Alimentos Destinados a Fines Médicos Especiales.



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