Áreas de especialización
Los expertos de Nutraveris pueden acompañarle en las siguientes especialidades:
Ingredientes
Vitaminas/minerales, Plantas, Sustancias, Aditivos, …
Numerosas legislaciones relativas a los ingredientes alimentarios deben tenerse en cuenta durante la formulación de productos, especialmente
- Reglamento (CE) n°1333/2008 sobre aditivos alimentarios
- Reglamento (CE) n°1334/2008 sobre aromas alimentarios
- Reglamento (CE) n°1332/2008 sobre enzimas alimentarias
- Las listas positivas de vitaminas y minerales de la Directiva 2002/46/CE, del Reglamento (UE) n°609/2013 y del Reglamento (CE) n°1925/2006
- Reglamento (UE) 2015/2283 relativo a los nuevos alimentos para los que el consumo humano en Europa haya sido insignificante antes del 15 de mayo de 1997 y que requiera una autorización para comercializarse en Europa.
Pueden existir normas nacionales específicas para las sustancias con fines nutricionales o fisiológicos y para las plantas cuya utilización no esté armonizada a nivel europeo. Cada Estado miembro de la Unión Europea puede tener sus listas positivas y/o negativas, con posibles condiciones específicas (partes de plantas, advertencias, dosis máximas, …)
La comunicación sobre estos ingredientes está legislada por el Reglamento (CE) ,° 1924/2006 sobre las alegaciones nutricionales y de salud.
Novel foods
Departamento CientíficoEvaluar la situación reglamentaria del ingrediente nativo antes de su procesamiento.
Determinación del procedimiento a seguir, Prediagnóstico científico de los datos, de acuerdo con los requisitos reglamentarios de admisibilidad, Recomendaciones, Constitución y presentación del expediente.
Textos normativos relacionados
Auditoría y notificación reglamentarias
Servicio de reglamentaciónPara que sus productos cumplan la normativa y autoricen su comercialización.
Análisis de la composición, normas de etiquetado, notificación en los países de comercialización.
- Alemania
- Austria
- Bélgica
- Bulgaria
- Chipre
- Croacia
- Dinamarca
- España
- Estonia
- Finlandia
- Francia
- Grecia
- Hungría
- Irlanda
- Italia
- Letonia
- Lituania
- Luxemburg
- Malta
- Mónaco
- Noruega
- Países Bajos
- Polonia
- Portugal
- República Checa
- Rumanía
- Eslovaquia
- Eslovenia
- Suecia
- Suiza
Alegaciones de propiedades saludables
Departamento CientíficoDeterminar si necesita una reclamación específica y, en caso afirmativo, presentarla a las autoridades.
Prediagnóstico científico de los datos de acuerdo con los requisitos reglamentarios de admisibilidad, Recomendaciones luego Constitución y presentación del expediente.
Textos normativos relacionados
Aditivos Alimentarios
Departamento CientíficoPour évaluer le statut réglementaire de l’additif alimentaire au sein de l’Union Européenne.
Prediagnóstico científico de los datos, de acuerdo con los requisitos reglamentarios de admisibilidad, Recomendaciones, Constitución y presentación del expediente.
Textos normativos relacionados
Escritura científica/médica
Departamento CientíficoFichas de eficacia, fichas fisiológicas, fichas de seguridad, apéndices de plantas y sustancias (caso de Francia).
Calidad
Servicio de reglamentaciónElaboración de los pliegos de condiciones de la subcontratación de fabricación: Normas, Reglas, Responsabilidades, Documentación.
Formulación
Departamento CientíficoDéveloppement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), les attentes (galéniques, prix, qualité, …), les bénéfices santé et sécurité...
Protocolo de estudio clínico
Departamento CientíficoEstamos reconocidos como uno de los líderes en el diseño de protocolos de estudios clínicos en línea con las expectativas de la EFSA para la presentación de declaraciones y/o solicitudes de Novel Food.
Formación
Reglamentación y cienciaGracias a su certificación como organización de formación profesional, los expertos científicos y reguladores de Nutraveris le ofrecen sesiones de formación personalizadas en Nutrición y Salud
Due Diligence
Reglamentación y cienciaAuditoría reglamentaria (riesgos, fórmulas, reclamaciones,...), auditoría científica (eficacia, interacciones, seguridad,...), auditoría de calidad (procedimientos, controles, análisis,...), exportabilidad en otros países, recomendaciones estratégicas.
Vigilancia Estratégica
Departamento CientíficoVigilancia reglamentaria, Calidad y ciencia, Ingredientes, Categorías de productos, Aplicaciones sanitarias, Declaraciones, Países.