Áreas de especialización
Los expertos de Nutraveris pueden acompañarle en las siguientes especialidades:
Nutrición infantil
Para menores de tres años con necesidades nutricionales específicas, preparados para lactantes (Edad 1), preparados de continuación (edad 2) y alimentos para lactantes y niños de corta edad (macetas, compotas, cereales infantiles, …) están específicamente legislados a nivel europeo en términos de composición, etiquetado y comunicación por el Reglamento (UE) n°4. 609/2013 y actos delegados por categoría.
Para las preparados para lactantes y los preparados de continuación, el Reglamento delegado (UE) 2016/127, por el que se completa el Reglamento (UE) 609/2013 por lo que se refiere a las exigencias específicas de composición e información para los preparados para lactantes y los preparados de continuación y a la información sobre la alimentación de los lactantes y los niños de corta edad se aplica en lugar de la Directiva 2006/141/CE desde el 22 de febrero de 2020 (excepto en el caso de las preparaciones para lactantes y los preparados de continuación a base de hidrolizados de proteínas, para las que es aplicable a partir del 22 de febrero de 2021).
Los preparados para lactantes y algunos preparados de continuación (según su composición) deben notificarse a nivel nacional.
En el caso de los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles, la Directiva 2006/125/CE sigue siendo aplicable, a la espera de la publicación de un nuevo acto delegado.
Las legislaciones alimentarias generales (seguridad alimentaria, información al consumidor, nuevos alimentos, alegaciones nutricionales y de salud) se aplican a los alimentos infantiles sin perjuicio de sus normas específicas.
Novel foods
Departamento CientíficoEvaluar la situación reglamentaria del ingrediente nativo antes de su procesamiento.
Determinación del procedimiento a seguir, Prediagnóstico científico de los datos, de acuerdo con los requisitos reglamentarios de admisibilidad, Recomendaciones, Constitución y presentación del expediente.
Textos normativos relacionados
Auditoría y notificación reglamentarias
Servicio de reglamentaciónPara que sus productos cumplan la normativa y autoricen su comercialización.
Análisis de la composición, normas de etiquetado, notificación en los países de comercialización.
- Alemania
- Austria
- Bélgica
- Bulgaria
- Chipre
- Croacia
- Dinamarca
- España
- Estonia
- Finlandia
- Francia
- Grecia
- Hungría
- Irlanda
- Italia
- Letonia
- Lituania
- Luxemburg
- Malta
- Mónaco
- Noruega
- Países Bajos
- Polonia
- Portugal
- República Checa
- Rumanía
- Eslovaquia
- Eslovenia
- Suecia
- Suiza
Alegaciones de propiedades saludables
Departamento CientíficoDeterminar si necesita una reclamación específica y, en caso afirmativo, presentarla a las autoridades.
Prediagnóstico científico de los datos de acuerdo con los requisitos reglamentarios de admisibilidad, Recomendaciones luego Constitución y presentación del expediente.
Textos normativos relacionados
Aditivos Alimentarios
Departamento CientíficoPour évaluer le statut réglementaire de l’additif alimentaire au sein de l’Union Européenne.
Prediagnóstico científico de los datos, de acuerdo con los requisitos reglamentarios de admisibilidad, Recomendaciones, Constitución y presentación del expediente.
Textos normativos relacionados
Escritura científica/médica
Departamento CientíficoFichas de eficacia, fichas fisiológicas, fichas de seguridad, apéndices de plantas y sustancias (caso de Francia).
Calidad
Servicio de reglamentaciónElaboración de los pliegos de condiciones de la subcontratación de fabricación: Normas, Reglas, Responsabilidades, Documentación.
Formulación
Departamento CientíficoDéveloppement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), les attentes (galéniques, prix, qualité, …), les bénéfices santé et sécurité...
Protocolo de estudio clínico
Departamento CientíficoEstamos reconocidos como uno de los líderes en el diseño de protocolos de estudios clínicos en línea con las expectativas de la EFSA para la presentación de declaraciones y/o solicitudes de Novel Food.
Formación
Reglamentación y cienciaGracias a su certificación como organización de formación profesional, los expertos científicos y reguladores de Nutraveris le ofrecen sesiones de formación personalizadas en Nutrición y Salud
Due Diligence
Reglamentación y cienciaAuditoría reglamentaria (riesgos, fórmulas, reclamaciones,...), auditoría científica (eficacia, interacciones, seguridad,...), auditoría de calidad (procedimientos, controles, análisis,...), exportabilidad en otros países, recomendaciones estratégicas.
Vigilancia Estratégica
Departamento CientíficoVigilancia reglamentaria, Calidad y ciencia, Ingredientes, Categorías de productos, Aplicaciones sanitarias, Declaraciones, Países.