Auditoría y notificación reglamentarias

La notificación de un producto es obligatoria en la mayoría de los países de la UE antes de su comercialización. Debe hacerse para cada producto y en cada país de comercialización final. Cada país tiene sus propias normas y procedimientos, sus propios plazos de evaluación y validación.

Detalles del servicio

Auditoría y cumplimiento reglamentario de : 

  • la composición:
    • Estatuto reglamentario de los ingredientes activos y aditivos y sus dosis de uso
    • Validación de la conformidad de las fichas de Especificaciones de los proveedores
  • Normas de etiquetado (menciones obligatorias)
  • De la comunicación (alegaciones)

Validación de la etiquetas

Notificaciones de productos en países específicos:

  • Elaboración y presentación del expediente de notificación según la reglamentación nacional vigente con registro previo en uno o varios otros Estados miembros, si es necesario para facilitar el reconocimiento mutuo
  • Seguimiento hasta la autorización

Transmisión de una prueba de depósito o de notificación, en su defecto, de un certificado de notificación.

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Países
  • Alemania
  • Austria
  • Bélgica
  • Bulgaria
  • Chipre
  • Croacia
  • Dinamarca
  • España
  • Estonia
  • Finlandia
  • Francia
  • Grecia
  • Hungría
  • Irlanda
  • Italia
  • Letonia
  • Lituania
  • Luxemburg
  • Malta
  • Mónaco
  • Noruega
  • Países Bajos
  • Polonia
  • Portugal
  • República Checa
  • Rumanía
  • Eslovaquia
  • Eslovenia
  • Suecia
  • Suiza


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