Auditoría y notificación reglamentarias
La notificación de un producto es obligatoria en la mayoría de los países de la UE antes de su comercialización. Debe hacerse para cada producto y en cada país de comercialización final. Cada país tiene sus propias normas y procedimientos, sus propios plazos de evaluación y validación.
Detalles del servicio
Auditoría y cumplimiento reglamentario de :
- la composición:
- Estatuto reglamentario de los ingredientes activos y aditivos y sus dosis de uso
- Validación de la conformidad de las fichas de Especificaciones de los proveedores
- Normas de etiquetado (menciones obligatorias)
- De la comunicación (alegaciones)
Validación de la etiquetas
Notificaciones de productos en países específicos:
- Elaboración y presentación del expediente de notificación según la reglamentación nacional vigente con registro previo en uno o varios otros Estados miembros, si es necesario para facilitar el reconocimiento mutuo
- Seguimiento hasta la autorización
Transmisión de una prueba de depósito o de notificación, en su defecto, de un certificado de notificación.
La mayor práctica del mercado (más de 4000 productos notificados con éxito)
- Alemania
- Austria
- Bélgica
- Bulgaria
- Chipre
- Croacia
- Dinamarca
- España
- Estonia
- Finlandia
- Francia
- Grecia
- Hungría
- Irlanda
- Italia
- Letonia
- Lituania
- Luxemburg
- Malta
- Mónaco
- Noruega
- Países Bajos
- Polonia
- Portugal
- República Checa
- Rumanía
- Eslovaquia
- Eslovenia
- Suecia
- Suiza
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Servicio de reglamentaciónPara que sus productos cumplan la normativa y autoricen su comercialización.
Análisis de la composición, normas de etiquetado, notificación en los países de comercialización.
- Alemania
- Austria
- Bélgica
- Bulgaria
- Chipre
- Croacia
- Dinamarca
- España
- Estonia
- Finlandia
- Francia
- Grecia
- Hungría
- Irlanda
- Italia
- Letonia
- Lituania
- Luxemburg
- Malta
- Mónaco
- Noruega
- Países Bajos
- Polonia
- Portugal
- República Checa
- Rumanía
- Eslovaquia
- Eslovenia
- Suecia
- Suiza
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