Novel Foods

Evaluación de la situación reglamentaria del ingrediente nativo, antes de su transformación, en los Estados miembros que lo califiquen en la Unión Europea (lista positiva o negativa, posible doctrina).

Determinación del procedimiento a seguir:

  • Procedimiento de consulta según el Reglamento de aplicación (UE) 2018/456
  • Procedimiento para terceros países según el Reglamento (UE) 2015/2283
  • El procedimiento completo de Novel Foods según el Reglamento (UE) 2015/2283

Prediagnóstico científico de los datos, de conformidad con los requisitos reglamentarios de admisibilidad

  • Análisis de los datos de caracterización del producto/ingrediente
  • Análisis de los datos sobre el histórico de consumo en el producto/ingrediente
  • Análisis de los datos farmacocinéticos del producto/ingrediente
  • Análisis de los datos de alergenicidad sobre el producto/ingrediente
  • Análisis de estudios de seguridad/toxicidad en el productos/ingrediente

Recomendaciones de nuestros expertos

  • Fortalezas y debilidades de la justificación
  • Elementos adicionales que deberá presentar, incluidos los posibles estudios toxicológicos y/o Calidad que se realicen.

Constitución y presentación del expediente

  • Constitución de la solicitud de alegación
  • Presentación a la autoridad nacional y después a la EFSA

Seguimiento e intercambios con las autoridades (Estados miembros, EFSA y Comisión Europea).

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Testimonios
Recomendamos encarecidamente Nutraveris. Han ido más allá de los beneficios reglamentarios que se proporcionan. Confiamos en que el equipo de Nutraveris proporcione la información más actualizada y relevante. Durante una muy difícil aplicación de Novel foods para la UE, el equipo de Nutraveris, especialmente nuestro dedicado consultor, fue capaz de llevar a cabo una estrategia con resultados positivos. Y aún más, ya que nuestro proyecto se completó dentro del presupuesto y terminó más rápido de lo esperado. No dudaremos en involucrar a Nutraveris en cualquiera de nuestros futuros proyectos europeos.
Amway


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