Novel Foods

Estamos acostumbrados a trabajar en la autorización previa a la comercialización de los novel foods sobre la base de una evaluación en línea con los principios edicted por la Unión Europea: su ingrediente es seguro para los consumidores, propiamente etiquetado y no nutricionalmente desventaja frente a otro alimento que sustituye.

Detalles del servicio

Evaluación de la situación reglamentaria del ingrediente nativo, antes de su transformación, en los Estados miembros que lo califiquen en la Unión Europea (lista positiva o negativa, posible doctrina).


Determinación del procedimiento a seguir:

  • Procedimiento de consulta según el Reglamento de aplicación (UE) 2018/456
  • Procedimiento para terceros países según el Reglamento (UE) 2015/2283
  • El procedimiento completo de Novel Foods según el Reglamento (UE) 2015/2283


Prediagnóstico científico de los datos, de conformidad con los requisitos reglamentarios de admisibilidad

  • Análisis de los datos de caracterización del producto/ingrediente
  • Análisis de los datos sobre el histórico de consumo en el producto/ingrediente
  • Análisis de los datos farmacocinéticos del producto/ingrediente
  • Análisis de los datos de alergenicidad sobre el producto/ingrediente
  • Análisis de estudios de seguridad/toxicidad en el productos/ingrediente


Recomendaciones de nuestros expertos

  • Fortalezas y debilidades de la justificación
  • Elementos adicionales que deberá presentar, incluidos los posibles estudios toxicológicos y/o Calidad que se realicen.


Constitución y presentación del expediente

  • Constitución de la solicitud de alegación
  • Presentación a la autoridad nacional y después a la EFSA


Seguimiento e intercambios con las autoridades (Estados miembros, EFSA y Comisión Europea).

Expertos doctorales dedicados a la fisiología y la toxicología
La mejor experiencia del mercado
Video relacionado
Ejemplos de éxito


También te puede gustar