L’EFSA publie son avis sur les données de sécurité du Cannabidiol comme Novel Food

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L’EFSA a publié son analyse des données de la littérature concernant la sécurité du cannabidiol (CBD) en tant que novel food. L’EFSA a publié cette déclaration, qui résume l’état des connaissances sur la sécurité de la consommation de CBD et souligne les domaines dans lesquels des données supplémentaires sont nécessaires.

Selon le panel de l’EFSA, de nombreuses études humaines ont été réalisées avec Epidyolex®, un médicament à base de CBD autorisé pour traiter les épilepsies réfractaires. Dans le contexte des conditions médicales, les effets indésirables sont tolérés si le bénéfice l’emporte sur l’effet indésirable. Cela n’est toutefois pas acceptable lorsqu’on considère le CBD comme un novel food.

Étant donné la complexité et l’importance des récepteurs et des voies du CBD, les interactions doivent être prises en compte lorsque l’on considère le CBD comme un novel food. Les effets sur le métabolisme des médicaments doivent être clarifiés. La toxicocinétique dans différentes matrices, la demi-vie et l’accumulation doivent être examinées. L’effet du CBD sur le foie, le tractus gastro-intestinal, le système endocrinien, le système nerveux et la fonction psychologique doit être clarifié. Les études menées sur les animaux montrent une toxicité significative pour la reproduction, et la mesure dans laquelle cela se produit chez les humains en général et chez les femmes en âge de procréer en particulier doit être évaluée.

Par conséquent, le groupe scientifique de l’EFSA considère qu’il existe des incertitudes et des lacunes importantes dans les données et conclut que la sécurité du CBD en tant que novel food ne peut être établie actuellement.

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck D, Bohn T, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Frenzel T, Heinonen M, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Prieto Maradona M, Schlatter JR, Trezza V, van € Loveren H, Albert O, Dumas C, Germini A, Gelbmann W, Kass G, Kouloura E, Noriega Fernandez E, Rossi A and Knutsen HK, 2022. Statement on safety of cannabidiol as a novel food: data gaps and uncertainties. EFSA Journal 2022;20(6):7322, 25 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7322


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