Europe : Publication du Règlement sur les monacolines de levure de riz rouge

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Le Règlement (UE) 2022/860 du 1er juin 2022 modifiant l’annexe III du règlement (CE) 1925/2006 en ce qui concerne les monacolines de la levure de riz rouge a été publié au Journal Officiel de l’Union Européenne le 2 juin 2022 et sera applicable le 22 juin 2022 (sans période de transition).

Ce règlement ajoute les monacolines de levure de riz rouge :

  • dans la partie B de l’annexe III du règlement (CE) 1925/2006 (sous restrictions) :

Dose de monacolines < 3 mg / jour (à indiquer sur l’étiquette : teneur en monacolines par portion du produit et nombre de portions individuelles de produit correspondant à la consommation journalière maximale). 

Avertissements obligatoires : Mise en garde contre la consommation d’une dose journalière de 3 mg de monacolines de levure de riz rouge ou plus. « Ne doit pas être consommé par les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants de moins de 18 ans et les adultes de plus de 70 ans » ; « Si vous avez des problèmes de santé, demandez conseil à votre médecin avant de consommer ce produit » ; « Ne doit pas être consommé si vous prenez un médicament pour faire baisser votre taux de cholestérol » ; « Ne doit pas être consommé si vous prenez déjà d’autres produits contenant de la levure de riz rouge ».

  • et dans la partie C de l’annexe III du règlement (CE) 1925/2006, c’est à dire sous « contrôle communautaire » (sous surveillance du fait d’une incertitude scientifique : l’industrie a 18 mois pour présenter des études démontrant que la sécurité des substances pour un éventuel avis EFSA additionnel, et la Commission européenne doit prendre une décision dans les 4 ans).

Le considérant 6 de ce règlement rappelle que l’ utilisation de préparations à base de levure de riz rouge dans d’autres catégories de denrées alimentaires que les compléments alimentaires n’est pas autorisée (soumise à autorisation en vertu du règlement (UE) 2015/2283 sur les nouveaux aliments).

En conclusion, à partir du 22 juin 2022, tous les compléments alimentaires avec une dose journalière en monacolines de levure de riz rouge supérieure ou égale à 3 mg/jour seront interdits au niveau européen, et les mentions et avertissements obligatoires devront être présents sur l’étiquetage des compléments alimentaires avec une dose journalière en monacolines de levure de riz rouge inférieure à 3 mg/jour.

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