Domaines de compétences
Les Experts Nutraveris peuvent vous accompagner sur les spécialités suivantes :
Denrées alimentaires destinées à des fins médicales Spéciales (DADFMS)
Les Denrées Alimentaires Destinées à des Fins Médicales Spéciales (DADFMS) sont destinées à répondre aux besoins nutritionnels de patients et ne peuvent être utilisés que sous contrôle médical. Elles sont régies en termes de composition et d’étiquetage par le Règlement (UE) N° 609/2013 et le Règlement délégué (UE) 2016/128 en ce qui concerne les exigences spécifiques en matière de composition et d’information applicables aux denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales. Ce dernier Règlement est applicable (à la place de la Directive européenne 1999/21/CE) depuis le 22 février 2019 pour les DADFMS destinées aux besoins nutritionnels de personnes autres que nourrissons et depuis le 22 février 2020 pour les DADFMS destinées aux nourrissons (comme la plupart des dispositions du Règlement délégué (UE) 2016/127 concernant les préparations pour nourrissons et de suite).
Ces produits doivent être notifiés au niveau national et les Autorités Compétentes peuvent demander à tout moment un dossier bibliographique justifiant que le produit répond aux besoins particuliers de la population ciblée.
Les législations alimentaires générales (sécurité alimentaire, information des consommateurs, nouveaux aliments, allégations nutritionnelles et de santé ,…) s’appliquent également aux DADFMS.
Nouveaux aliments/Novel foods
- Evaluation réglementaires
- Détermination de la procédure: consultation, pays tiers, complète
- Pré-diagnostic scientifique
- Recommandations de nos experts
- Constitution & soumission EFSA
- Suivi & échanges jusqu'à autorisation
- Experts Docteurs en Physiologie et Toxicologie dédiés
- La meilleure expertise du marché
Audit Réglementaire & Notification
- Audit & mise en conformité des compositions, règles d'étiquetage, communications
- Validation des étiquetages
- Constitution des dossiers & Notification auprès des autorités
- Suivi & échanges jusqu’à autorisation
- Experts & solutions d’intelligence artificielle
- La plus grande pratique du marché (plus de 4000 produits notifiés avec succès)
Due diligence
- Audit réglementaire (risques Formule, Allégations,..)
- Audit scientifique (Efficacité, Interactions, Sécurité,..)
- Audit qualité (Procédures, contrôles, analyses,…)
- Exportabilité dans d’autres pays
- Recommandations stratégiques
- Experts aguerris dans tous ces domaines de compétence
- Pratique régulière pour les fonds d’investissements et sur les deal les plus récents
Formulation
Développement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), vos attentes (galéniques, prix, qualité, ...) et selon les bénéfices santé et sécurité
En savoir plus Nous contacterFormations scientifiques et réglementaires en Nutrition-santé
En tant qu’organisme de formation continue professionnelle, nous proposons des sessions de formation personnalisées sur-mesure
En savoir plus Nous contacterProtocole d'étude clinique
Reconnu comme un des leaders dans le design de protocoles d’études cliniques en phase avec les attentes de l’EFSA pour l’obtention de dossiers d’Allégations et/ou demande Novel Food.
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