Domaines de compétences
Les Experts Nutraveris peuvent vous accompagner sur les spécialités suivantes :
Ingrédients
Vitamines/Minéraux, Plantes, Substances, Additifs…
De nombreuses législations concernant les ingrédients alimentaires doivent être prises en compte lors de la formulation des produits, notamment :
- Le Règlement (CE) N° 1333/2008 sur les additifs alimentaires
- Le Règlement (CE) N° 1334/2008 sur les arômes alimentaires
- Le Règlement (CE) N° 1332/2008 sur les enzymes alimentaires
- Les listes positives de vitamines et minéraux de la Directive 2002/46/CE, du Règlement (UE) N° 609/2013, et du Règlement (CE) N° 1925/2006
- Le Règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments pour lesquels la consommation humaine est restée négligeable en Europe avant le 15 Mai 1997, nécessitant une autorisation pour être mis sur le marché en Europe.
Des règles spécifiques nationales peuvent exister pour les substances à but nutritionnel ou physiologique et les plantes dont l’utilisation n’est à date pas harmonisée au niveau européen. Chaque Etat Membre de l’Union Européenne peut avoir ses listes positives et/ou négatives, avec d’éventuelles conditions spécifiques (parties de plantes, avertissements, doses maximales, …).
La communication sur ces ingrédients est légiférée par le Règlement (CE) N° 1924/2006 sur les allégations nutritionnelles et de santé.
Novel foods
Service ScientifiquePour évaluer le statut réglementaire de l'ingrédient natif avant transformation.
Détermination de la procédure à suivre, Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Audit réglementaire et Notification
Service réglementairePour mettre vos produits en conformité réglementaire et autoriser leur commercialisation.
Analyse de la composition, des règles d'étiquetage, Notification dans les pays de commercialisations.
- Allemagne
- Autriche
- Belgique
- Bulgarie
- Chypre
- Croatie
- Danemark
- Espagne
- Estonie
- Finlande
- France
- Greece
- Hongrie
- Irlande
- Italie
- Lettonie
- Lituanie
- Luxembourg
- Malte
- Monaco
- Norvège
- Pays-bas
- Pologne
- Portugal
- République Tchèque
- Romanie
- Slovaquie
- Slovenie
- Suède
- Suisse
Allégation de santé
Service ScientifiquePour determiner si vous avez besoin d'une allégation specifique et si oui la soumettre aux autorités.
Pré-diagnostic scientifique des données conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations puis Constitution et soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Additifs Alimentaires
Service ScientifiquePour évaluer le statut réglementaire de l’additif alimentaire au sein de l’Union Européenne.
Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Rédaction scientifique ou médicale
Service ScientifiqueDossiers d’efficacité, Dossiers Physiologiques, Dossiers de sécurité, Annexes plantes et substances (cas de la France)
Qualité
Service réglementaireElaboration des cahiers des charges de sous-traitance de fabrication : Normes, Règles, Responsabilités, Documentation.
Formulation
Service ScientifiqueDéveloppement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), les attentes (galéniques, prix, qualité, …), les bénéfices santé et sécurité...
Protocole d'étude clinique
Service ScientifiqueNous sommes reconnus comme un des leaders dans le design de protocoles d’études cliniques en phase avec les attentes de l’EFSA pour l’obtention de dossiers d’Allégations et/ou demande Novel Food.
Formation
Réglementaire & ScientifiqueGrâce à sa certification en tant qu'organisme de formation professionnelle, les experts scientifiques et réglementaires de Nutraveris vous proposent des formations personnalisées en Nutrition Santé.
Due Diligence
Réglementaire & ScientifiqueAudit réglementaire (risques Formule, Allégations,..), Audit scientifique (Efficacité, Interactions, Sécurité,..), Audit qualité (Procédures, contrôles, analyses,…), Exportabilité dans d’autres pays, Recommandations stratégiques.
Veille stratégique
Service ScientifiqueVeille Réglementaire, Qualité & Scientifique, Ingrédients, Catégories de produits, Applications de santé, Allégations, Pays