Domaines de compétences
Les Experts Nutraveris peuvent vous accompagner sur les spécialités suivantes :
Nutrition infantile
Destinés aux moins de trois ans ayant des besoins nutritionnels spécifiques, les préparations pour nourrissons (1er âge), les préparations de suite (2ème âge) et les aliments destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge (pots, compotes, céréales infantiles, …) sont précisément légiférés au niveau européen en termes de composition, d’étiquetage, et de communication par le Règlement (UE) N° 609/2013 et des actes délégués par catégorie.
Pour les préparations pour nourrissons et préparations de suite, le Règlement délégué (UE) 2016/127 complétant le règlement (UE) N° 609/2013 en ce qui concerne les exigences spécifiques en matière de composition et d’information applicables aux préparations pour nourrissons et aux préparations de suite et les exigences portant sur les informations relatives à l’alimentation des nourrissons et des enfants en bas âge est applicable à la place de la Directive 2006/141/CE depuis le 22 Février 2020 (sauf pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite à base d’hydrolysats de protéines, pour lesquelles il est applicable à partir du 22 février 2021).
Les préparations pour nourrissons et certaines préparations de suite (selon leur composition) doivent être notifiées au niveau national.
Pour les préparations à base de céréales et denrées alimentaires pour bébés, la Directive 2006/125/CE reste applicable, dans l’attente de la publication d’un nouvel acte délégué.
Les législations alimentaires générales (sécurité alimentaire, information des consommateurs, nouveaux aliments, allégations nutritionnelles et de santé,…) s’appliquent aux aliments infantiles sans préjudice de leurs règles spécifiques.
Novel foods
Service ScientifiquePour évaluer le statut réglementaire de l'ingrédient natif avant transformation.
Détermination de la procédure à suivre, Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Audit réglementaire et Notification
Service réglementairePour mettre vos produits en conformité réglementaire et autoriser leur commercialisation.
Analyse de la composition, des règles d'étiquetage, Notification dans les pays de commercialisations.
- Allemagne
- Autriche
- Belgique
- Bulgarie
- Chypre
- Croatie
- Danemark
- Espagne
- Estonie
- Finlande
- France
- Greece
- Hongrie
- Irlande
- Italie
- Lettonie
- Lituanie
- Luxembourg
- Malte
- Monaco
- Norvège
- Pays-bas
- Pologne
- Portugal
- République Tchèque
- Romanie
- Slovaquie
- Slovenie
- Suède
- Suisse
Allégation de santé
Service ScientifiquePour determiner si vous avez besoin d'une allégation specifique et si oui la soumettre aux autorités.
Pré-diagnostic scientifique des données conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations puis Constitution et soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Additifs Alimentaires
Service ScientifiquePour évaluer le statut réglementaire de l’additif alimentaire au sein de l’Union Européenne.
Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Rédaction scientifique ou médicale
Service ScientifiqueDossiers d’efficacité, Dossiers Physiologiques, Dossiers de sécurité, Annexes plantes et substances (cas de la France)
Qualité
Service réglementaireElaboration des cahiers des charges de sous-traitance de fabrication : Normes, Règles, Responsabilités, Documentation.
Formulation
Service ScientifiqueDéveloppement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), les attentes (galéniques, prix, qualité, …), les bénéfices santé et sécurité...
Protocole d'étude clinique
Service ScientifiqueNous sommes reconnus comme un des leaders dans le design de protocoles d’études cliniques en phase avec les attentes de l’EFSA pour l’obtention de dossiers d’Allégations et/ou demande Novel Food.
Formation
Réglementaire & ScientifiqueGrâce à sa certification en tant qu'organisme de formation professionnelle, les experts scientifiques et réglementaires de Nutraveris vous proposent des formations personnalisées en Nutrition Santé.
Due Diligence
Réglementaire & ScientifiqueAudit réglementaire (risques Formule, Allégations,..), Audit scientifique (Efficacité, Interactions, Sécurité,..), Audit qualité (Procédures, contrôles, analyses,…), Exportabilité dans d’autres pays, Recommandations stratégiques.
Veille stratégique
Service ScientifiqueVeille Réglementaire, Qualité & Scientifique, Ingrédients, Catégories de produits, Applications de santé, Allégations, Pays