Allégations Nutritionnelles et de Santé

Selon l'objectif, nos experts auront le plaisir de vous accompagner sur une des méthodologies suivantes :

Produits / Ingrédients ne disposant pas d'études cliniques propres :

  • Évaluation des allégations génériques disponibles et recommandations d'utilisation d'ingrédients autorisés dans les pays cibles et justifiés scientifiquement afin de mettre en avant vos promesses au sein de vos différents outils de communication.

Produits / Ingrédients disposant d’études cliniques propres : Préparation et soumission de dossiers de demande d'allégation auprès de l'EFSA/Commission Européenne :

  • ETAPE 1 : Pré-diagnostique

    1. Analyse scientifique des données conformément aux exigences réglementaires de recevabilité

      • Analyse des avis et conseils de l'EFSA sur les mêmes applications / ingrédients
      • Recherche et analyse de la littérature scientifique publiée
      • Analyse des études cliniques sur le produit/ingrédient
      • Analyse des données de caractérisation sur le produit/ingrédient

    2. Recommandations

      • Forces et faiblesses de la justification
      • Suggestion d'allégations alternatives à votre demande, en ligne avec vos attentes, les exigences générales de l'EFSA et les données scientifiques disponibles.
      • Eléments complémentaires à fournir dont éventuelles études cliniques à réaliser.

  • ETAPE 2 : Préparation et soumission du dossier

    1. Préparation de la demande d'allégation
    2. Soumission à l'autorité nationale et suivi
    3. Suivi auprès de l'EFSA et la Commission Européenne