Additifs Alimentaires
Evaluation du statut réglementaire de l’additif alimentaire, au sein de l’Union Européenne (règlements 1333/2008).
Prestation en details
Evaluation du statut réglementaire de l’additif alimentaire, au sein de l’Union Européenne (règlements 1333/2008).
Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité
- Analyse des données de caractérisation de l’additif et des méthodes d’analyses
- Calcul de l’exposition
- Analyse des données de pharmacocinétique et de stabilité de l’additif
- Analyse des études de sécurité/toxicité et allergénicité sur l’additif
Recommandations de nos experts
- Forces et faiblesses de la justification
- Eléments complémentaires à fournir dont éventuelles études toxicologiques et/ou qualité à réaliser.
Constitution & soumission du dossier
- Constitution de la demande d’autorisation
- Soumission à la commission Européenne
Suivi & échanges avec les autorités (EFSA, Commission Européenne).
La meilleure expertise du marché
Textes liésVous aimerez aussi
Novel foods
Service ScientifiquePour évaluer le statut réglementaire de l'ingrédient natif avant transformation.
Détermination de la procédure à suivre, Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Audit réglementaire et Notification
Service réglementairePour mettre vos produits en conformité réglementaire et autoriser leur commercialisation.
Analyse de la composition, des règles d'étiquetage, Notification dans les pays de commercialisations.
- Allemagne
- Autriche
- Belgique
- Bulgarie
- Chypre
- Croatie
- Danemark
- Espagne
- Estonie
- Finlande
- France
- Greece
- Hongrie
- Irlande
- Italie
- Lettonie
- Lituanie
- Luxembourg
- Malte
- Monaco
- Norvège
- Pays-bas
- Pologne
- Portugal
- République Tchèque
- Romanie
- Slovaquie
- Slovenie
- Suède
- Suisse
Allégation de santé
Service ScientifiquePour determiner si vous avez besoin d'une allégation specifique et si oui la soumettre aux autorités.
Pré-diagnostic scientifique des données conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations puis Constitution et soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Additifs Alimentaires
Service ScientifiquePour évaluer le statut réglementaire de l’additif alimentaire au sein de l’Union Européenne.
Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.
Textes réglementaires liés
Rédaction scientifique ou médicale
Service ScientifiqueDossiers d’efficacité, Dossiers Physiologiques, Dossiers de sécurité, Annexes plantes et substances (cas de la France)
Qualité
Service réglementaireElaboration des cahiers des charges de sous-traitance de fabrication : Normes, Règles, Responsabilités, Documentation.
Formulation
Service ScientifiqueDéveloppement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), les attentes (galéniques, prix, qualité, …), les bénéfices santé et sécurité...
Protocole d'étude clinique
Service ScientifiqueNous sommes reconnus comme un des leaders dans le design de protocoles d’études cliniques en phase avec les attentes de l’EFSA pour l’obtention de dossiers d’Allégations et/ou demande Novel Food.
Formation
Réglementaire & ScientifiqueGrâce à sa certification en tant qu'organisme de formation professionnelle, les experts scientifiques et réglementaires de Nutraveris vous proposent des formations personnalisées en Nutrition Santé.
Due Diligence
Réglementaire & ScientifiqueAudit réglementaire (risques Formule, Allégations,..), Audit scientifique (Efficacité, Interactions, Sécurité,..), Audit qualité (Procédures, contrôles, analyses,…), Exportabilité dans d’autres pays, Recommandations stratégiques.
Veille stratégique
Service ScientifiqueVeille Réglementaire, Qualité & Scientifique, Ingrédients, Catégories de produits, Applications de santé, Allégations, Pays