Vous avez développé un complément alimentaire
Vous avez développé un complément alimentaire qui stimule l’immunité avec de l’Echinacée, diminue le stress avec du magnésium, favorise le sommeil avec de la mélatonine, prépare la peau au bronzage avec du béta-carotène, le corps à la musculation avec des BCAA , ou encore conçu le meilleur bruleur de graisse sous forme de gummies ? L’heure est presque venue de le mettre sur le marché, mais avant cela, il reste une étape réglementaire indispensable à franchir : vérifier la conformité réglementaire de votre complément alimentaire avec les règles et textes Européens et nationaux en place dans chacun des pays où vous allez les commercialiser.
Nous prenons en charge cette étape de mise en conformité réglementaire
Nutraveris est spécialiste dans l’analyse de la formule, des allégation, de la mise en conformité de l’étiquetage et de la notification (obligatoire) de votre produit dans les pays de commercialisation.
Nous couvrons les étapes suivantes
- Analyse de la composition
Nous analysons le statut réglementaire des ingrédients actifs, des additifs et vérifions les doses d’emploi. Nous validons la conformité des Fiches de spécifications des fournisseurs.
- Analyse de règles d’étiquetage
Nous vérifions les mentions obligatoires générales et celles spécifiques propres aux ingrédients utilisés.
- Analyse de la communication
Nous vérifions les allégations nutritionnelles et de santé que vous pouvez utiliser sur vos étiquetages et au sein de vos outils de communication.
- Validation des étiquetages
- Notificationles pays de commercialisations
Nous constitutions et soumettons les dossiers de notification selon les réglementations nationales en vigueur avec enregistrement préalable dans un ou plusieurs autres États membres si nécessaire pour faciliter la reconnaissance mutuelle. Nous assurons le suivi jusqu’à autorisation et nous vous transmettons une preuve de dépôt ou de notification ou à défaut une attestation de notification
Process
Cette prestation vous intéresse ? vous pouvez nous contacter pour en savoir plus, ou réaliser un devis en ligne.
Experts & solutions d’intelligence artificielle
La plus grande pratique du marché (plus de 5000 produits notifiés avec succès)
Nous sommes clients de Nutraveris pour les prestations d'audit réglementaire et de notification, ainsi qu'utilisateurs de la base NOL data Solution depuis la création du laboratoire. Nous sommes très satisfaits de ce partenariat qui nous apporte toute l'expertise recherchée dans l'accompagnement réglementaire, sur toutes les phases de développement et de commercialisation des produits, mais aussi des interlocuteurs spécialisés, disponibles et réactifs. Nutraveris fait preuve d'une grande orientation clients, cherchant en permanence à proposer des services et solutions qui correspondent au mieux aux attentes des laboratoires.
Nouveaux aliments/Novel foods
- Evaluation réglementaires
- Détermination de la procédure: consultation, pays tiers, complète
- Pré-diagnostic scientifique
- Recommandations de nos experts
- Constitution & soumission EFSA
- Suivi & échanges jusqu'à autorisation
- Experts Docteurs en Physiologie et Toxicologie dédiés
- La meilleure expertise du marché
Audit Réglementaire & Notification
- Audit & mise en conformité des compositions, règles d'étiquetage, communications
- Validation des étiquetages
- Constitution des dossiers & Notification auprès des autorités
- Suivi & échanges jusqu’à autorisation
- Experts & solutions d’intelligence artificielle
- La plus grande pratique du marché (plus de 4000 produits notifiés avec succès)
Due diligence
- Audit réglementaire (risques Formule, Allégations,..)
- Audit scientifique (Efficacité, Interactions, Sécurité,..)
- Audit qualité (Procédures, contrôles, analyses,…)
- Exportabilité dans d’autres pays
- Recommandations stratégiques
- Experts aguerris dans tous ces domaines de compétence
- Pratique régulière pour les fonds d’investissements et sur les deal les plus récents
Formulation
Développement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), vos attentes (galéniques, prix, qualité, ...) et selon les bénéfices santé et sécurité
En savoir plus Nous contacterFormations scientifiques et réglementaires en Nutrition-santé
En tant qu’organisme de formation continue professionnelle, nous proposons des sessions de formation personnalisées sur-mesure
En savoir plus Nous contacterProtocole d'étude clinique
Reconnu comme un des leaders dans le design de protocoles d’études cliniques en phase avec les attentes de l’EFSA pour l’obtention de dossiers d’Allégations et/ou demande Novel Food.
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