Formulation
Développement d’une formulation renseignant les doses adéquates en ingrédients sélectionnés, additionnés d’ingrédients indispensables à la reconnaissance par le consommateur et à la validation scientifique et réglementaire (allégations).
Prestation en details
Développement de formules selon :
- Réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations)
- Attentes (galéniques, prix, qualité, …)
- Bénéfices santé et sécurité
Formulation
- Recherche, analyse, sélection et recommandation d’utilisation d’ingrédients agissant sur la base de leur intérêt scientifique et de leur possible utilisation.
- Développement d’une formulation renseignant les doses adéquates en ingrédients sélectionnés, additionnés d’ingrédients indispensables à la reconnaissance par le consommateur et à la validation scientifique et réglementaire (allégations).
Développement galénique
- Identification de façonniers en fonction de la forme galénique à développer.
- Développement laboratoire et pilotes industriels.
Justification scientifique
- Constitution d’un dossier scientifique présentant et démontrant l’intérêt des ingrédients pour la problématique défendue avec leurs références bibliographiques.
Autorisation réglementaire
Validation de l’autorisation ou de la stratégie d’utilisation des ingrédients, selon les spécifications et les doses sélectionnées.
- Aide au montage et validation des règles d’étiquetage.
- Notification/Enregistrement auprès des administrations compétentes.
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Pour évaluer le statut réglementaire de l'ingrédient natif avant transformation.
Détermination de la procédure à suivre, Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.

Audit réglementaire et Notification

Pour mettre vos produits en conformité réglementaire et autoriser leur commercialisation.
Analyse de la composition, des règles d'étiquetage, Notification dans les pays de commercialisations.
- Allemagne
- Autriche
- Belgique
- Bulgarie
- Chypre
- Croatie
- Danemark
- Espagne
- Estonie
- Finlande
- France
- Greece
- Hongrie
- Irlande
- Italie
- Lettonie
- Lituanie
- Luxembourg
- Malte
- Monaco
- Norvège
- Pays-bas
- Pologne
- Portugal
- République Tchèque
- Romanie
- Slovaquie
- Slovenie
- Suède
- Suisse
Allégation de santé

Pour determiner si vous avez besoin d'une allégation specifique et si oui la soumettre aux autorités.
Pré-diagnostic scientifique des données conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations puis Constitution et soumission du dossier.

Additifs Alimentaires

Pour évaluer le statut réglementaire de l’additif alimentaire au sein de l’Union Européenne.
Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.

Rédaction scientifique ou médicale

Dossiers d’efficacité, Dossiers Physiologiques, Dossiers de sécurité, Annexes plantes et substances (cas de la France)
Qualité

Elaboration des cahiers des charges de sous-traitance de fabrication : Normes, Règles, Responsabilités, Documentation.
Formulation

Développement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), les attentes (galéniques, prix, qualité, …), les bénéfices santé et sécurité...
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Veille Réglementaire, Qualité & Scientifique, Ingrédients, Catégories de produits, Applications de santé, Allégations, Pays