Rédaction scientifique/médicale
Dossiers d’efficacité – Dossiers Physiologiques – Dossiers de sécurité.
Prestation en details
Dossiers d’efficacité – Dossiers Physiologiques – Dossiers de sécurité
Recherche, analyse et synthèse des données relatives à l’efficacité et la sécurité d’emploi par voie orale des ingrédients actifs, sur la base de la littérature scientifique existante publiée dans des ouvrages à comité de lecture selon les trames réglementaires ou de bonnes pratiques en vigueur.
Annexes plantes & substances (Cas de la France)
- Constitution de dossiers de caractérisation sur des préparations de plantes (Annexe II arrêté plantes)
- Constitution de dossiers de sécurité sur des préparations non traditionnelles de plantes (Annexe III arrêté plantes)
- Constitution de dossiers d’efficacité et de sécurité sur des substances (Annexe II arrêté substances)
La parfaite complémentarité des savoirs
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Novel foods

Pour évaluer le statut réglementaire de l'ingrédient natif avant transformation.
Détermination de la procédure à suivre, Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.

Audit réglementaire et Notification

Pour mettre vos produits en conformité réglementaire et autoriser leur commercialisation.
Analyse de la composition, des règles d'étiquetage, Notification dans les pays de commercialisations.
- Allemagne
- Autriche
- Belgique
- Bulgarie
- Chypre
- Croatie
- Danemark
- Espagne
- Estonie
- Finlande
- France
- Greece
- Hongrie
- Irlande
- Italie
- Lettonie
- Lituanie
- Luxembourg
- Malte
- Monaco
- Norvège
- Pays-bas
- Pologne
- Portugal
- République Tchèque
- Romanie
- Slovaquie
- Slovenie
- Suède
- Suisse
Allégation de santé

Pour determiner si vous avez besoin d'une allégation specifique et si oui la soumettre aux autorités.
Pré-diagnostic scientifique des données conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations puis Constitution et soumission du dossier.

Additifs Alimentaires

Pour évaluer le statut réglementaire de l’additif alimentaire au sein de l’Union Européenne.
Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité, Recommandations, Constitution & soumission du dossier.

Rédaction scientifique ou médicale

Dossiers d’efficacité, Dossiers Physiologiques, Dossiers de sécurité, Annexes plantes et substances (cas de la France)
Qualité

Elaboration des cahiers des charges de sous-traitance de fabrication : Normes, Règles, Responsabilités, Documentation.
Formulation

Développement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), les attentes (galéniques, prix, qualité, …), les bénéfices santé et sécurité...
Protocole d'étude clinique

Nous sommes reconnus comme un des leaders dans le design de protocoles d’études cliniques en phase avec les attentes de l’EFSA pour l’obtention de dossiers d’Allégations et/ou demande Novel Food.
Formation

Grâce à sa certification en tant qu'organisme de formation professionnelle, les experts scientifiques et réglementaires de Nutraveris vous proposent des formations personnalisées en Nutrition Santé.
Due Diligence

Audit réglementaire (risques Formule, Allégations,..), Audit scientifique (Efficacité, Interactions, Sécurité,..), Audit qualité (Procédures, contrôles, analyses,…), Exportabilité dans d’autres pays, Recommandations stratégiques.
Veille stratégique

Veille Réglementaire, Qualité & Scientifique, Ingrédients, Catégories de produits, Applications de santé, Allégations, Pays