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Rédaction scientifique/médicale
Dossiers d’efficacité – Dossiers Physiologiques – Dossiers de sécurité
Recherche, analyse et synthèse des données relatives à l’efficacité et la sécurité d’emploi par voie orale des ingrédients actifs, sur la base de la littérature scientifique existante publiée dans des ouvrages à comité de lecture selon les trames réglementaires ou de bonnes pratiques en vigueur.
Annexes plantes & substances (Cas de la France)
- Constitution de dossiers de caractérisation sur des préparations de plantes (Annexe II arrêté plantes)
- Constitution de dossiers de sécurité sur des préparations non traditionnelles de plantes (Annexe III arrêté plantes)
- Constitution de dossiers d’efficacité et de sécurité sur des substances (Annexe II arrêté substances)
Cette prestation vous intéresse
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Experts Docteurs en Pharmacie, Physiologie, Biochimie, Nutritition, Toxicologie dédiés
La parfaite complémentarité des savoirs
Nouveaux aliments/Novel foods
- Evaluation réglementaires
- Détermination de la procédure: consultation, pays tiers, complète
- Pré-diagnostic scientifique
- Recommandations de nos experts
- Constitution & soumission EFSA
- Suivi & échanges jusqu'à autorisation
- Experts Docteurs en Physiologie et Toxicologie dédiés
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Audit Réglementaire & Notification
- Audit & mise en conformité des compositions, règles d'étiquetage, communications
- Validation des étiquetages
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Due diligence
- Audit réglementaire (risques Formule, Allégations,..)
- Audit scientifique (Efficacité, Interactions, Sécurité,..)
- Audit qualité (Procédures, contrôles, analyses,…)
- Exportabilité dans d’autres pays
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- Experts aguerris dans tous ces domaines de compétence
- Pratique régulière pour les fonds d’investissements et sur les deal les plus récents
Formulation
Développement de formules selon la réglementation appropriée (statut réglementaire, pays cibles, allégations), vos attentes (galéniques, prix, qualité, ...) et selon les bénéfices santé et sécurité
En savoir plus Nous contacterFormations scientifiques et réglementaires en Nutrition-santé
En tant qu’organisme de formation continue professionnelle, nous proposons des sessions de formation personnalisées sur-mesure
En savoir plus Nous contacterProtocole d'étude clinique
Reconnu comme un des leaders dans le design de protocoles d’études cliniques en phase avec les attentes de l’EFSA pour l’obtention de dossiers d’Allégations et/ou demande Novel Food.
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