Aree di competenza
Gli esperti di Nutraveris possono assistervi nelle seguenti specialità
Ingredienti
Vitamine/ Minerali, Piante, Sostanze, Additivi
Numerose normative relative agli ingredienti alimentari devono essere prese in considerazione durante la formulazione dei prodotti e in particolare:
- il Regolamento (CE) n°1333/2008 sugli additivi alimentari
- il Regolamento (CE) n°1334/2008 sugli aromi alimentari
- il Regolamento (CE) n°1332/2008 sugli enzimi alimentari
- gli elenchi positivi delle vitamine e dei minerali della Direttiva 2002/46/CE, del Regolamento (UE) n°609/2013 e del Regolamento (CE) n°1925/2006
- il Regolamento (UE) 2015/2283 relativo ai nuovi alimenti non utilizzati in misura significativa per il consumo umano in Europa prima del 15 maggio 1997, che necessitano di un’autorizzazione per essere introdotti sul mercato europeo.
Possono esistere delle norme specifiche nazionali per le sostanze a scopo nutritivo o fisiologico e per le piante, il cui utilizzo non è attualmente armonizzato a livello europeo. Ogni Stato membro dell’Unione Europea può disporre dei propri elenchi positivi e/o negativi con eventuali condizioni specifiche (parti delle piante, avvertenze, dosi massime, ecc.).
La comunicazione relativa a tali ingredienti è definita dal Regolamento (CE) n°1924/2006 riguardante le indicazioni nutrizionali e sulla salute.
Novel foods
Servizio ScientificoPer valutare lo status giuridico dell’ingrediente semplice prima della trasformazione.
Determinazione della procedura da seguire, Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità, Raccomandazioni, Costituzione e presentazione del fascicolo.
Testi normativi correlati
Verifica normativa e notifica
Service réglementairePer adeguare i tuoi prodotti a livello normativo e autorizzarne la commercializzazione.
Analisi della composizione, delle regole di etichettatura. Notifica nei paesi di commercializzazione.
- Germania
- Austria
- Belgio
- Bulgaria
- Cipro
- Croazia
- Danimarca
- Spagna
- Estonia
- Finlandia
- Francia
- Grecia
- Ungheria
- Irlanda
- Italia
- Lettonia
- Lituania
- Lussemburgo
- Malta
- Monaco
- Norvegia
- Paesi Bassi
- Polonia
- Portogallo
- Repubblica Ceca
- Romania
- Slovacchia
- Slovenia
- Svezia
- Svizzera
Indicazioni sulla salute
Servizio ScientificoPer determinare se necessiti di indicazioni specifiche e se devi presentarle alle autorità.
Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità, Raccomandazioni e poi Costituzione e presentazione del fascicolo.
Testi normativi correlati
Additivi alimentari
Servizio ScientificoPer valutare lo status giuridico dell’additivo alimentare all’interno dell’Unione Europea.
Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità, Raccomandazioni, Costituzione e presentazione del fascicolo.
Testi normativi correlati
Redazione scientifica o medica
Servizio ScientificoFascicoli sull’efficacia, Fascicoli fisiologici, Fascicoli di sicurezza, Allegati su piante e sostanze (caso della Francia)
Qualità
Servizio normativoElaborazione del capitolato oneri per il subappalto della fabbricazione: Norme, Regole, Responsabilità, Documentazione.
Formulazione
Servizio ScientificoSviluppo delle formule secondo la regolamentazione appropriata (status giuridico, paesi target, indicazioni), le aspettative (farmaceutiche, prezzo, qualità, ecc.), i benefici per la salute e sicurezza, ecc.
Protocollo di studio clinico
Servizio ScientificoSiamo riconosciuti come uno dei leader nella realizzazione di protocolli di studi clinici in linea con le aspettative dell’EFSA per l’ottenimento di fascicoli per le indicazioni e/o le richieste di nuovo alimento.
Due Diligence
Normativa e scientificaVerifica normativa (Rischi delle formule, Indicazioni, ecc.), Verifica scientifica (Efficacia, Interazioni, Sicurezza, ecc.), Controllo qualità (Procedure, Controlli, Analisi, ecc.), Esportabilità all’estero, Raccomandazioni strategiche.
Previsione strategica
Servizio ScientificoMonitoraggio normativo, Qualità e Scienza, Ingredienti, Categorie di prodotti, Applicazioni sanitarie, Indicazioni, Paesi