I nostri servizi normativi e scientifici

Abbiamo una grande esperienza e siamo in grado di intervenire in tutte le fasi normative o scientifiche della creazione dei prodotti, offrendoti delle soluzioni innovative, su misura e strategiche.

Novel foods

Servizio Scientifico

Per valutare lo status regolatorio dell’ingrediente semplice prima della trasformazione.

Determinazione della procedura da seguire, Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità, Raccomandazioni, Costituzione e presentazione del fascicolo.

Verifica normativa e notifica

Service réglementaire

Per adeguare i vostri prodotti a livello normativo e autorizzarne la commercializzazione.

Analisi della composizione, delle regole di etichettatura. Notifica nei paesi di commercializzazione.

Paesi coperti
  • Germania
  • Austria
  • Belgio
  • Bulgaria
  • Cipro
  • Croazia
  • Danimarca
  • Spagna
  • Estonia
  • Finlandia
  • Francia
  • Grecia
  • Ungheria
  • Irlanda
  • Italia
  • Lettonia
  • Lituania
  • Lussemburgo
  • Malta
  • Monaco
  • Norvegia
  • Paesi Bassi
  • Polonia
  • Portogallo
  • Repubblica Ceca
  • Romania
  • Slovacchia
  • Slovenia
  • Svezia
  • Svizzera

Indicazioni sulla salute

Servizio Scientifico

Per determinare se necessiti di indicazioni specifiche e se devi presentarle alle autorità.

Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità, Raccomandazioni e poi Costituzione e presentazione del fascicolo.

Additivi alimentari

Servizio Scientifico

Per valutare lo status regolatorio dell’additivo alimentare all’interno dell’Unione Europea.

Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità, Raccomandazioni, Costituzione e presentazione del fascicolo.

Testi normativi correlati

Redazione scientifica o medica

Servizio Scientifico

Fascicoli sull’efficacia, Fascicoli fisiologici, Fascicoli di sicurezza, Allegati su piante e sostanze (caso della Francia)

Qualità

Servizio normativo

Elaborazione del capitolato oneri per il subappalto della fabbricazione: Norme, Regole, Responsabilità, Documentazione.

Formulazione

Servizio Scientifico

Sviluppo delle formule secondo la regolamentazione appropriata (status regolatorio, paesi target, indicazioni), le aspettative (farmaceutiche, prezzo, qualità, ecc.), i benefici per la salute e sicurezza, ecc.

Protocollo di studio clinico

Servizio Scientifico

Siamo riconosciuti come uno dei leader nella realizzazione di protocolli di studi clinici in linea con le aspettative dell’EFSA per l’ottenimento di fascicoli per le indicazioni e/o le richieste di nuovo alimento.

Due Diligence

Regolatoria e scientifica

Verifica normativa (Rischi delle formule, Indicazioni, ecc.), Verifica scientifica (Efficacia, Interazioni, Sicurezza, ecc.), Controllo qualità (Procedure, Controlli, Analisi, ecc.), Esportabilità all’estero, Raccomandazioni strategiche.

Previsione strategica

Servizio Scientifico

Monitoraggio normativo, Qualità e Scienza, Ingredienti, Categorie di prodotti, Applicazioni sanitarie, Indicazioni, Paesi