Indicazioni sulla salute
Le indicazioni sulla salute sono delle dichiarazioni che stabiliscono un rapporto tra l’alimento e la salute. Vi aiutiamo a scegliere tra le indicazioni esistenti e le indicazioni specifiche e, se necessario, a seguire la procedura di autorizzazione dell’UE per le richieste individuali.
Dettagli della prestazione
Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità
- Analisi dei pareri e dei consigli dell’EFSA sulle medesime applicazioni/ ingredienti
- Ricerca e analisi della letteratura scientifica pubblicata
- Analisi degli studi clinici relativi al prodotto/ ingrediente
- Analisi dei dati di caratterizzazione relativi al prodotto/ ingrediente
Raccomandazioni dei nostri esperti
- Punti forti e deboli della fondatezza
- Suggerimento di indicazioni alternative per la vostra richiesta, in linea con le vostre aspettative, le esigenze generali dell’EFSA e i dati scientifici disponibili.
- Elementi complementari da fornire, inclusi eventuali studi clinici da realizzare.
Costituzione e presentazione del fascicolo
- Costituzione della richiesta di indicazioni
- Presentazione all’autorità nazionale e poi all’EFSA
Follow-up e comunicazione con le autorità (Stati membri, EFSA e Commissione Europea).
La migliore competenza del mercato
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Previsione strategica
Servizio ScientificoMonitoraggio normativo, Qualità e Scienza, Ingredienti, Categorie di prodotti, Applicazioni sanitarie, Indicazioni, Paesi