Novel Foods

Siamo abituati a lavorare sull’autorizzazione preventiva all’introduzione sul mercato dei Novel Food sulla base di una valutazione conforme ai principi enunciati dall’Unione Europea: il tuo ingrediente è sicuro per il consumatori, correttamente etichettato e non presenta svantaggi nutrizionali rispetto all’alimento che sostituisce.

Dettagli della prestazione


Valutazione dello status regolatorio dell’ingrediente semplice, prima della trasformazione, negli Stati membri che lo qualificano nell’Unione Europea (elenco positivo, negativo, eventuale dottrina).

Determinazione della procedura da seguire:

  • processo di consultazione secondo il Regolamento di esecuzione (UE) 2018/456
  • processo da paesi terzi secondo il Regolamento (UE) 2015/2283
  • processo completo Novel Food (nuovi alimenti) secondo il Regolamento (UE) 2015/2283

Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità

  • Analisi dei dati di caratterizzazione relativi al prodotto/ ingrediente
  • Analisi dei dati sulla storia del consumo relativi al prodotto/ ingrediente
  • Analisi dei dati di farmacocinetica relativi al prodotto/ ingrediente
  • Analisi dei dati di allergenicità relativi al prodotto/ ingrediente
  • Analisi degli studi di sicurezza/ tossicità relativi al prodotto/ ingrediente

Raccomandazioni dei nostri esperti

  • Punti forti e deboli della fondatezza
  • Elementi complementari da fornire, inclusi eventuali studi tossicologici e/o di qualità da realizzare.

Costituzione e presentazione del fascicolo

  • Costituzione della richiesta di autorizzazione
  • Presentazione alla Comunità Europea

Follow-up e comunicazione con le autorità (EFSA e Commissione Europea).

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Esempi di successi


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